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医疗器械许可证办理委托代理机构需要多少钱

展望医疗器械行业的发展前景,整个市场将持续扩大,这自然激起了一部分创业人士对这一行业的兴趣,但从事医疗器械经营,是需要进行医疗器械许可证办理的,那么医疗器械许可证..

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医疗器械许可证办理委托代理机构需要多少钱

发布时间:2020-01-01 热度:

展望医疗器械行业的发展前景,整个市场将持续扩大,这自然激起了一部分创业人士对这一行业的兴趣,但从事医疗器械经营,是需要进行医疗器械许可证办理的,那么医疗器械许可证怎么办理?办理有哪些要求,又需要提供哪些材料呢?下面上海协富商务就来为大家详细介绍介绍。

 
  众所周知,医疗器械分为三个大类,一类、二类和三类,其中一类医疗器械不需要办理许可证;二类医疗器械会涉及到对其安全性应当有效控制的产品,因而需要到工商局做个备案;三类医疗器械要求就比较高了,需要办理医疗器械许可证。针对不同的小类,办理要求上也会有区别。
 
  医疗器械许可证办理所需的申请材料:
 
  1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;
 
  2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;
 
  3、质量管理文件等;
 
  4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;
 
  5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;
 
  6、公司章程、股东会决议等;
 
  7、财务人员身份证和上岗证;
 
  8、其它相关材料;
 
  医疗器械许可证办理委托代理机构需要多少钱?
 
  将医疗器械许可证办理工作委托给专业代理机构时,一般代理机构会根据企业情况考虑几个问题:
 
  1、基本情况:比如人员情况、基础设施设备情况等等。
 
  2、经营模式:主要包括零售、批发、零售连锁、委托储运经营等等。
 
  3、经营范围:经营产品性质主要有:植入介入类器械、无菌医疗器械、体外诊断试剂等等。
 
  选择上海协富商务代办,其会根据企业情况进行综合报价,给予企业更多的实惠,减少企业的支出。如有需上海协富商务代办的相关需求,可随时前来咨询。


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